検索結果: Wings コラム

【1】阪大方式人工網膜治験の見通しについて：不二門尚先生にお尋ねしたところ、以下のご回答をいただきました。「安全性、安定性から言うと、阪大方式は普及する可能性があると思っています。電波法への対応などで遅れていましたが、2 … 続きを読む →

「医学研究・臨床試験における患者・市民参画（PPI）が始動」 国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）ではいよいよ本年度から医学研究・臨床試験における患者・市民参画（PPI)の取り組みを開始しました。具体的には、 … 続きを読む →

「京都大学で新しいRP神経保護治療薬の治験開始」 報道等でご存知の方も多いと思いますが、京都大学眼科の池田華子先生らのチームが、RP患者を対象とした医師主導治験を本年3月に開始しました。池田先生らがかねてから準備してきた … 続きを読む →

九州大学の視細胞保護遺伝子治療の治験開始間近 九州大学病院眼科の池田康博先生がかねてから準備されてきた色素上皮由来因子（PEDF）遺伝子治療の治験が平成30年度内に開始される見通しとなりました。近く参加者の募集が始まりま … 続きを読む →

臨床試験研修会開催予告 RP患者が臨床試験（臨床研究・治験）に参加することが多くなると予想されています。研究推進委員会では、患者が臨床試験にどのように関わったらよいかを検討してきました。その結果、臨床試験を考える研修会を … 続きを読む →

医薬品医療機器総合機構（PMDA）※の役割とは？ る治験が具体的日程にのぼってくるようになり、医薬品医療機器総合機構（PMDA）という公共機関の名前を耳にする機会が多くなりました。PMDAはいったい何をするところでしょう … 続きを読む →

臨床試験への患者参画元年 2017年6月10日、JRPS代議員会に先立って東京大学医科学研究所の武藤香織先生による特別講演「患者にとっての臨床試験の意味を問い直そう」がありました。個々の患者が被験者として臨床試験に参加す … 続きを読む →

臨床研究・治験の検索 現在国内で実施中または準備中の臨床研究・治験の課題名や概要を知りたい場合は、下記の登録サイトにアクセスして検索することができます。 例えば「臨床試験の検索」ページ上で、検索条件の「対象疾患名」の欄に … 続きを読む →

ゲノム編集によるRPの治療 ゲノム編集とは細胞の遺伝情報を書き換える新たな技術です。医学の分野でも急速に研究が進み、最近、米国ソーク研究所や神戸理化学研究所などの共同研究チームがRPモデル動物の網膜細胞の遺伝子変異を修復 … 続きを読む →

GMP、GLPとは？ 治験を実施するためには、前提として法律や省令に定められた基準をクリアする必要があります。その基準の中にGMPとGLPがあります。GMPとはGood Manufacturing Practiceの略で … 続きを読む →